2025年10月17日，在第36屆長城心臟病學大會期間，波士頓科學召開全球首款涂層左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro產(chǎn)品上市會，該產(chǎn)品將正式進入我國臨床應用。它適用于永久性封閉左心耳，降低非瓣膜性房顫患者卒中風險，是WATCHMAN系列新成員，2023年獲FDA批準，今年8月獲我國NMPA批準。作為迭代升級版，它保留了上一代全圓形外觀、可重新捕獲定位部署、支架設計等優(yōu)秀特性，還進行了性能升級優(yōu)化：表面覆蓋PVDF-HFP聚合物涂層，降低術后并發(fā)癥風險，加快內(nèi)皮化；增加三個不透射線顯影標記，簡化手術流程，降低對高端影像設備依賴；新增40mm大尺寸規(guī)格，拓寬治療適用范圍。

星核迪賽自主研發(fā)的DSL201注射劑臨床試驗（IND）申請于美國時間10月17日被FDA受理，將開展I/II期臨床研究，評估其在中重度眉間紋治療中的安全性、耐受性等。該注射液以表達A型肉毒素蛋白的mRNA為活性物質(zhì)，采用具有自主知識產(chǎn)權的LNP遞送系統(tǒng)，僅在注射部位表達，遞送技術獲國家重點研發(fā)戰(zhàn)略性科技創(chuàng)新合作項目支持。前期非臨床研究顯示其高安全性、低免疫反應性、低局部刺激性，藥效持久。肉毒素自1986年被發(fā)現(xiàn)可消除皺紋后研究不斷突破，2002年上市，應用廣泛。星核迪賽成立于2022年6月，致力于藥物遞送系統(tǒng)創(chuàng)新和mRNA藥物開發(fā)，擁有兩大特色遞送平臺，研發(fā)多條產(chǎn)品管線，力爭成為全球領先的核酸生物藥企業(yè)。

2025年10月31日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的“心臟電生理介入手術控制系統(tǒng)”（商品名：提香TITIAN）創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。這是中國首款完成多中心臨床試驗并上市的心臟介入手術機器人，也是首個通過國家NMPA“創(chuàng)新綠通”通道的電生理導管消融系統(tǒng)。傳統(tǒng)電生理消融術存在輻射暴露風險高、操作復雜且依賴經(jīng)驗、病例復雜度提升等挑戰(zhàn)，臨床迫切需要新型系統(tǒng)。梅奧心磁專注心臟介入手術導航與機器人系統(tǒng)，團隊經(jīng)驗豐富，已布局專利160余項。提香TITIAN操控性更優(yōu)，首次實現(xiàn)醫(yī)生雙手協(xié)同操控；安全性更佳，采用遙操作系統(tǒng)；有效性更高，房顫復發(fā)率較人工手術下降5.2%，導管貼靠穩(wěn)定性提升。

InterVene的遠端帶栓塞收集器的機械取栓導管Recana獲FDA批準上市，用于治療靜脈支架內(nèi)再狹窄及自體血管阻塞。專家認為，Recana有望突破傳統(tǒng)再通療法局限，為患者提供新治療選擇，是靜脈支架梗阻治療的重要進展，將改善患者預后與生活質(zhì)量。高管稱，Recana的問世滿足了迫切臨床需求，將顯著提升治療效果。靜脈支架內(nèi)再狹窄是常見且棘手的并發(fā)癥，傳統(tǒng)處理方法存在局限，全球每年數(shù)百萬患者受深靜脈阻塞長期并發(fā)癥困擾。Recana作為機械取栓技術，設計獨特，遠端有栓塞收集器，近端有錐形螺紋和螺旋金屬片，能快速干凈清除血栓，利用標準引導技術可輕松操作，為患者帶來保持長期通暢的新希望。

VentureMed宣布完成2800萬美元（近2億人民幣）新一輪融資，由S3 Ventures領投，Endeavour Vision等跟投，財務顧問未提及。本輪資金將用于推進臨床項目及新產(chǎn)品研發(fā)，拓展在相鄰血管領域的應用場景。隨著肥胖癥等發(fā)病率上升，血管疾病負擔加重，VentureMed開發(fā)的血管擴張系統(tǒng)FLEX Vessel Prep，可改善血管順應性、減少組織損傷，已獲FDA和CE批準，擁有美國醫(yī)保專項代碼。該系統(tǒng)由手柄、軸及遠端三個120°圓周排列的微型刀片組成，可提供長而平行的微切口，并對深度進行專有控制，從而改變斑塊的長度和形態(tài)。

Surgical Automations公司完成340萬美元種子輪融資，本輪融資由Intuitive創(chuàng)始人Fred Moll和TurboStart共同領投，未提及財務顧問。該公司正在開發(fā)先進的腔內(nèi)機器人Vāsuki，該機器人適用于上下消化道診斷與介入治療，集成了先進傳感器、機器人和人工智能驅動的自動導航，可自動執(zhí)行復雜內(nèi)窺鏡檢查步驟。投資人稱手術機器人正邁入新紀元，Surgical Automations抓住了內(nèi)窺鏡領域機遇，其團隊與投資促進人類健康的理念高度契合。此次融資資金將用于繼續(xù)開發(fā)Vāsuki，為胃腸病醫(yī)生提供前所未有的視野與操控體驗，為患者護理帶來實質(zhì)性變革。

英偉達在GTC大會上發(fā)布先進RNA基礎模型CodonFM，該模型填補了基因“同義突變”的空白，可用于mRNA醫(yī)療研發(fā)、基因療法和個性化醫(yī)學，且已開源供研究及商業(yè)用途。CodonFM作為AI與分子生物學間的橋梁，推動精確、數(shù)據(jù)驅動的編輯和治療設計。英偉達還宣布了“虛擬細胞”計劃，并與陳-扎克伯格倡議達成合作，CodonFM將成為該計劃的基礎模型，有望改變AI生物學格局。CodonFM由英偉達聯(lián)合Arc研究所開發(fā)，揭示密碼子選擇背后的復雜語法，研究團隊在超20000個物種的1.3億個蛋白質(zhì)編碼序列上訓練了兩種互補模型架構Encodon和Decodon，分別擅長預測突變功能效應及處理序列生成任務。

2025年9月29日，Genmab官宣將以約80億美元現(xiàn)金收購Merus全部股份，預計2026Q1完成，收購后Merus主要資產(chǎn)petosemtamab將納入Genmab后期研發(fā)管線。此前猜測Merus或被某MNC收購，因其雙抗項目開發(fā)平臺強大，包括MeMo轉基因小鼠平臺、Biclonics?雙抗和Triclonics多抗平臺，且今年涉足雙抗ADC領域。此次收購意外，因兩家公司雙抗平臺有一定重疊，Genmab雖無轉基因小鼠平臺，但其Duobody平臺與Biclonics?類似，已獲驗證。此外，面對ADC賽道，Genmab選擇并購布局，2024年4月3日宣布收購普方生物，獲得其多個腫瘤靶點ADC藥物產(chǎn)品管線，包括多種以不同靶點為標的的ADC藥物及一種雙特異性ADC藥物。